banner363

banner380

banner396

banner389

banner403

banner420

10.06.2020, 17:25 155

KORONA DÖNEMİNDE SAĞLIK MALZEMELERİ ÜRETİMİ VE KALİTE BELGELENDİRME SORUNU

Korona virüsünün yayılmaya başlamasıyla birlikte, dünya genelinde koruyucu yüz maskesi, eldiven, siperlik, korucuyu sağlık giysisi (tulum), dezenfektan gibi ürünler çok önemli ve değerli hale geldi. Öyle ki ülkeler bu ürünleri bulamadıkları için, bu mallara el koydular veya yüksek fiyat vererek, birbirlerinin pazarlarını çalmaya kalktılar. 

Pandemi sürecinde dünyada bu ürünlerin üretilmesi, üretilenin satılması konusunda kelimenin tam anlamıyla bir kaos yaşandı. Çoğu ülke ilk olarak ihracatı yasakladı veya özel izne bağladı. Sonrasında koronadan korunma amaçlı sağlık malzemelerini ülkeler birbirlerinden temin etmeye çalıştılar.

Korona sürecinde durum o kadar vahimdi ki hiçbir ülke, bu ürünlerin kalite ve standartlarına bakmıyor veya analiz/teste tabi tutmuyordu. Tabi durum böyle olunca, sağlıksız, belgesiz pek çok ürün, standartlara uymadığı için çöpe dönüştü. Sağlıksız ve kalite belgelendirme yetersizliği olan ürünlerin kaynağı Çin’di. Çin’de üretilen pek çok ürün standartlara uygun değildi.

Aynı durum Türkiye’de yaşandı. Maalesef korona sürecinde pazar fırsatlarını değerlendirmek isteyen pek çok girişimci/yatırımcı, yüz maskesi, eldiven, siperlik, tulum gibi malzemeleri üretmek üzere faaliyete girişti. Ancak bu faaliyetler yapılırken, kalite ve standart üretim gözardı edildi ve çoğu üretici de konuyu bilmediği için mağdur hale geldi. Başlangıçta çok yüksek fiyatlara satılan ürünler, daha sonra standart sürecinin dikkate alınmasıyla birlikte, neredeyse yüzde yetmiş düştü. Başta Avrupa Birliği ülkeleri olmak üzere, diğer ülkeler de bu ürünlerin kalite belgelendirmelerini ve standartlara uygun üretim süreçlerini sıkı takibe aldı.

Oysa korona pandemisi döneminde sağlık malzemelerinin, halk sağlığını koruyucu olması zaruridir. Zira salgın hastalıkta ihtiyaç duyduğumuz bu malzemeler, salgının önlenmesinde hayati önem taşımaktadır. Savaşı kazanmak için, bu ürünlerin standartlara uygun üretilmesi şarttır.

Her ülkenin kalite uygunluk belgesi veren devlet kurumu vardır ve her ülkede standartların uygulanış biçimleri de farklılıklar gösterir. Ancak uluslararası geçerliği kabul edilmiş belgeler vardır ki bu kurumlardan alınan kalite standart belgeleri ile her ülkeye ihracat yapmak mümkündür.

Sağlık malzemelerinin üretiminde aranan en önemli standart belgelerden biri CE işaretidir. CE İşareti Avrupa Birliği normlarına uygunluk anlamına gelmektedir. CE işareti, bir ürün ya da ürün grubunun, Avrupa Birliği'nin sağlık, güvenlik, çevre ve tüketicinin korunması konusunda oluşturmuş olduğu, "ürün direktifleri" olarak anılır. CE işareti, taşımayan ürünler, Avrupa Birliği ülkelerine giremez, bu nedenle CE işareti, ürünlerin Avrupa Birliği iç pazarında serbestçe dolaşımına olanak veren bir "Endüstriyel ürün pasaportu" kabul edilir.

Koruyucu sağlık ürünleri için (maske, siperlik, eldiven, tulum vb.) ISO Serisi’nden ISO 9001 Kalite Yönetim Sistem Belgesi, ISO 13485 Medikal Kalite Yönetim Sistemi Belgesi belgeleri alınması, çok önemlidir. Hem yurt içinde, hem de yurt dışındaki satışlarda bu belgelerin varlığı, üreticiye büyük avantajlar ve süreklilik sağlar. Ayrıca Türkiye’de geçerli olan ÜTS (Üretim Takip Sistemi), ülkemizde üretilen veya ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından satılıp kullanıldığı yere kadar tekil ürün takibini sağlayabilmek, son kullanıcıya kadar ürünü izleyebilmek için geliştirilmiş bir sistemdir.

Pandemi, hayatımızın en önemli gerçeği oldu. Bundan sonra da farklı şekillerde karşımıza çıkmaya devam edecek. Ulusal ve uluslararası düzeyde, hazırlıklarımızı tamamlamak zorundayız. Çünkü pandemi küresel insani bir sorun. Mart-Mayıs döneminde yaşananlar, yapılan hatalar, ortaya çıkan eksiklikler, bizim için gerçekten bir ders olmalıdır.

Yorumlar (0)
banner429
banner422
light rain and snow
Puan Durumu
Takımlar O P
1. Beşiktaş 17 35
2. Fenerbahçe 17 35
3. Gaziantep FK 18 34
4. Galatasaray 17 33
5. Alanyaspor 18 30
6. Hatayspor 17 28
7. Karagümrük 18 27
8. Trabzonspor 18 27
9. Antalyaspor 19 25
10. Sivasspor 18 23
11. Başakşehir 18 23
12. Konyaspor 18 22
13. Göztepe 18 22
14. Kasımpaşa 17 22
15. Malatyaspor 17 21
16. Rizespor 17 21
17. Gençlerbirliği 18 19
18. Kayserispor 18 16
19. Ankaragücü 17 15
20. Denizlispor 17 14
21. Erzurumspor 18 13
Takımlar O P
1. Giresunspor 17 35
2. İstanbulspor 17 34
3. Samsunspor 17 33
4. Altay 17 32
5. Adana Demirspor 17 31
6. Tuzlaspor 17 30
7. Ankara Keçiörengücü 17 28
8. Altınordu 17 28
9. Bursaspor 17 27
10. Bandırmaspor 17 24
11. Adanaspor 17 21
12. Ümraniye 17 20
13. Boluspor 17 19
14. Menemen Belediyespor 17 16
15. Balıkesirspor 17 16
16. Akhisar Bld.Spor 17 13
17. Ankaraspor 17 9
18. Eskişehirspor 17 3
Takımlar O P
1. M. United 17 36
2. Leicester City 18 35
3. Liverpool 17 33
4. Man City 16 32
5. Everton 17 32
6. Tottenham 17 30
7. Chelsea 18 29
8. Southampton 18 29
9. West Ham 18 29
10. Aston Villa 15 26
11. Arsenal 18 24
12. Leeds United 18 23
13. Crystal Palace 18 23
14. Wolverhampton 19 22
15. Newcastle 17 19
16. Brighton 19 17
17. Burnley 17 16
18. Fulham 17 12
19. West Bromwich 18 11
20. Sheffield United 18 5
Takımlar O P
1. Atletico Madrid 16 41
2. Real Madrid 18 37
3. Barcelona 18 34
4. Villarreal 18 32
5. Real Sociedad 19 30
6. Sevilla 17 30
7. Granada 18 27
8. Celta de Vigo 18 23
9. Cádiz 18 23
10. Real Betis 18 23
11. Levante 17 21
12. Athletic Bilbao 18 21
13. Getafe 17 20
14. Valencia 18 19
15. Eibar 18 19
16. Deportivo Alaves 18 18
17. Real Valladolid 18 18
18. Elche 16 16
19. Osasuna 18 15
20. Huesca 18 12