banner397

banner363

banner380

banner381

banner396

banner361

banner388

banner403

banner389

banner404

10.06.2020, 17:25 72

KORONA DÖNEMİNDE SAĞLIK MALZEMELERİ ÜRETİMİ VE KALİTE BELGELENDİRME SORUNU

Korona virüsünün yayılmaya başlamasıyla birlikte, dünya genelinde koruyucu yüz maskesi, eldiven, siperlik, korucuyu sağlık giysisi (tulum), dezenfektan gibi ürünler çok önemli ve değerli hale geldi. Öyle ki ülkeler bu ürünleri bulamadıkları için, bu mallara el koydular veya yüksek fiyat vererek, birbirlerinin pazarlarını çalmaya kalktılar. 

Pandemi sürecinde dünyada bu ürünlerin üretilmesi, üretilenin satılması konusunda kelimenin tam anlamıyla bir kaos yaşandı. Çoğu ülke ilk olarak ihracatı yasakladı veya özel izne bağladı. Sonrasında koronadan korunma amaçlı sağlık malzemelerini ülkeler birbirlerinden temin etmeye çalıştılar.

Korona sürecinde durum o kadar vahimdi ki hiçbir ülke, bu ürünlerin kalite ve standartlarına bakmıyor veya analiz/teste tabi tutmuyordu. Tabi durum böyle olunca, sağlıksız, belgesiz pek çok ürün, standartlara uymadığı için çöpe dönüştü. Sağlıksız ve kalite belgelendirme yetersizliği olan ürünlerin kaynağı Çin’di. Çin’de üretilen pek çok ürün standartlara uygun değildi.

Aynı durum Türkiye’de yaşandı. Maalesef korona sürecinde pazar fırsatlarını değerlendirmek isteyen pek çok girişimci/yatırımcı, yüz maskesi, eldiven, siperlik, tulum gibi malzemeleri üretmek üzere faaliyete girişti. Ancak bu faaliyetler yapılırken, kalite ve standart üretim gözardı edildi ve çoğu üretici de konuyu bilmediği için mağdur hale geldi. Başlangıçta çok yüksek fiyatlara satılan ürünler, daha sonra standart sürecinin dikkate alınmasıyla birlikte, neredeyse yüzde yetmiş düştü. Başta Avrupa Birliği ülkeleri olmak üzere, diğer ülkeler de bu ürünlerin kalite belgelendirmelerini ve standartlara uygun üretim süreçlerini sıkı takibe aldı.

Oysa korona pandemisi döneminde sağlık malzemelerinin, halk sağlığını koruyucu olması zaruridir. Zira salgın hastalıkta ihtiyaç duyduğumuz bu malzemeler, salgının önlenmesinde hayati önem taşımaktadır. Savaşı kazanmak için, bu ürünlerin standartlara uygun üretilmesi şarttır.

Her ülkenin kalite uygunluk belgesi veren devlet kurumu vardır ve her ülkede standartların uygulanış biçimleri de farklılıklar gösterir. Ancak uluslararası geçerliği kabul edilmiş belgeler vardır ki bu kurumlardan alınan kalite standart belgeleri ile her ülkeye ihracat yapmak mümkündür.

Sağlık malzemelerinin üretiminde aranan en önemli standart belgelerden biri CE işaretidir. CE İşareti Avrupa Birliği normlarına uygunluk anlamına gelmektedir. CE işareti, bir ürün ya da ürün grubunun, Avrupa Birliği'nin sağlık, güvenlik, çevre ve tüketicinin korunması konusunda oluşturmuş olduğu, "ürün direktifleri" olarak anılır. CE işareti, taşımayan ürünler, Avrupa Birliği ülkelerine giremez, bu nedenle CE işareti, ürünlerin Avrupa Birliği iç pazarında serbestçe dolaşımına olanak veren bir "Endüstriyel ürün pasaportu" kabul edilir.

Koruyucu sağlık ürünleri için (maske, siperlik, eldiven, tulum vb.) ISO Serisi’nden ISO 9001 Kalite Yönetim Sistem Belgesi, ISO 13485 Medikal Kalite Yönetim Sistemi Belgesi belgeleri alınması, çok önemlidir. Hem yurt içinde, hem de yurt dışındaki satışlarda bu belgelerin varlığı, üreticiye büyük avantajlar ve süreklilik sağlar. Ayrıca Türkiye’de geçerli olan ÜTS (Üretim Takip Sistemi), ülkemizde üretilen veya ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından satılıp kullanıldığı yere kadar tekil ürün takibini sağlayabilmek, son kullanıcıya kadar ürünü izleyebilmek için geliştirilmiş bir sistemdir.

Pandemi, hayatımızın en önemli gerçeği oldu. Bundan sonra da farklı şekillerde karşımıza çıkmaya devam edecek. Ulusal ve uluslararası düzeyde, hazırlıklarımızı tamamlamak zorundayız. Çünkü pandemi küresel insani bir sorun. Mart-Mayıs döneminde yaşananlar, yapılan hatalar, ortaya çıkan eksiklikler, bizim için gerçekten bir ders olmalıdır.

Yorumlar (0)
banner378
31°
açık
Puan Durumu
Takımlar O P
1. Başakşehir 29 60
2. Trabzonspor 29 58
3. Sivasspor 29 53
4. Galatasaray 29 52
5. Beşiktaş 29 50
6. Fenerbahçe 29 46
7. Alanyaspor 29 45
8. Göztepe 29 38
9. Antalyaspor 29 37
10. Gaziantep FK 29 35
11. Kasımpaşa 29 35
12. Denizlispor 29 32
13. Gençlerbirliği 29 31
14. Çaykur Rizespor 29 29
15. Malatyaspor 29 28
16. Kayserispor 29 28
17. Konyaspor 29 27
18. Ankaragücü 29 25
Takımlar O P
1. Hatayspor 30 57
2. Erzurum BB 30 53
3. Adana Demirspor 30 51
4. Bursaspor 30 49
5. Akhisar Bld.Spor 30 48
6. Altay 30 47
7. Fatih Karagümrük 30 47
8. Giresunspor 30 44
9. Keçiörengücü 30 41
10. Ümraniye 30 41
11. Menemen Belediyespor 30 39
12. Balıkesirspor 30 35
13. İstanbulspor 30 34
14. Altınordu 30 32
15. Boluspor 30 27
16. Osmanlıspor 30 24
17. Adanaspor 30 20
18. Eskişehirspor 30 12
Takımlar O P
1. Liverpool 31 86
2. Man City 31 63
3. Leicester City 31 55
4. Chelsea 31 54
5. Wolverhampton 32 52
6. M. United 31 49
7. Tottenham 31 45
8. Burnley 32 45
9. Sheffield United 31 44
10. Arsenal 31 43
11. Crystal Palace 32 42
12. Everton 31 41
13. Southampton 32 40
14. Newcastle 31 39
15. Brighton 31 33
16. Watford 32 28
17. West Ham 31 27
18. Bournemouth 31 27
19. Aston Villa 32 27
20. Norwich City 31 21
Takımlar O P
1. Real Madrid 32 71
2. Barcelona 32 69
3. Atletico Madrid 32 58
4. Sevilla 32 54
5. Villarreal 32 51
6. Getafe 31 49
7. Real Sociedad 31 47
8. Valencia 32 46
9. Athletic Bilbao 32 45
10. Granada 32 43
11. Osasuna 32 41
12. Levante 32 41
13. Real Betis 32 37
14. Real Valladolid 32 35
15. Eibar 32 35
16. Deportivo Alaves 32 35
17. Celta de Vigo 32 34
18. Mallorca 32 26
19. Leganés 32 25
20. Espanyol 32 24
Namaz Vakti 02 Temmuz 2020
İmsak 03:30
Güneş 05:29
Öğle 13:13
İkindi 17:13
Akşam 20:47
Yatsı 22:37